Formlabs Formlabs Biomed Clear Resin 1 l

Transparante, biocompatibele hars van medische kwaliteit voor stijve medische hulpmiddelen

Formlabs BioMed Clear Resin is a high-performance, transparent material specifically designed for biocompatible applications requiring long-term skin contact (>30 days) or mucosal membrane contact (>30 hours). This USP Class VI certified material is hard, strong, and wear-resistant, making it ideal for medical manufacturing and point-of-care applications where optical clarity and low water absorption are critical. It is also certified for short-term contact with bone, tissue, and dentin (<24 hours) and is suitable for breathing gas pathways.

BioMed Clear Resin wordt geproduceerd in een door de FDA geregistreerde en ISO 13485-gecertificeerde fabriek en wordt ondersteund door een FDA Device Master File. Onderdelen die met deze hars zijn geprint, zijn geschikt voor gangbare sterilisatiemethoden, zoals autoclaaf, e-beam en gammastraling. Dankzij de superieure maatvastheid en uitstekende definitie kun je met een gerust hart complexe medische assemblages en eindproducten produceren.

Belangrijkste kenmerken en medische voordelen:

• Biocompatibel en steriliseerbaar: Gecertificeerd voor een breed scala aan toepassingen waarbij contact met de patiënt plaatsvindt en geschikt voor standaard klinische sterilisatieprotocollen.
• USP Klasse VI-gecertificeerd: Geschikt voor farmaceutische toepassingen en toepassingen voor medicijnafgifte waarbij een hoge zuiverheid en een laag gehalte aan extraheerbare stoffen vereist zijn.
• Optische transparantie: zorgt voor zichtbaarheid van de binnenkant en lichtdoorlatendheid, wat essentieel is voor vloeistoftechnische apparaten en visualisatiemodellen.
• Stevig en slijtvast: behoudt zijn mechanische eigenschappen en afmetingen op lange termijn, zelfs in veeleisende medische omgevingen.

Veelvoorkomende toepassingen:

• Medische hulpmiddelen voor eindgebruik: onderdelen van beademingsapparatuur, ademhalingsadapters en aansluitingen voor gasleidingen.
• Chirurgische planning en hulpmiddelen: modellen voor het bepalen van de implantaatmaat, op maat gemaakte chirurgische mallen en booropstellingen.
• Farmaceutische apparatuur: op maat gemaakte laboratoriumbenodigdheden, onderdelen voor medicijnafgifte en vloeistofverdeelstukken.
• Biocompatibele prototypes: zeer nauwkeurige modellen voor klinische evaluatie en validatie.

Nabewerking:

Wassen

BioMed Clear Resin kan worden gewassen met een door Formlabs goedgekeurd wasapparaat of met een ultrasoon wasapparaat.

De eerste stap in elke SLA-nabewerkingsprocedure is het verwijderen van overtollige hars van het oppervlak van de onderdelen door middel van een alcoholwasbeurt. Raadpleeg de productgids of gebruiksaanwijzing van het materiaal voor instructies over het wassen.

Uitharden

Bij biocompatibele materialen is een nabehandeling nodig om te voldoen aan de veiligheidsnormen die door regelgevende instanties zijn vastgesteld. Volg de fabricagehandleiding of gebruiksaanwijzing van het materiaal voor een correcte nabehandeling.

Technical Data Sheet (TDS) | Safety Data Sheet (SDS)<